{"id":162008,"date":"2021-07-25T06:37:45","date_gmt":"2021-07-25T10:37:45","guid":{"rendered":"https:\/\/mspontocom.com.br\/site\/?p=162008"},"modified":"2021-07-25T06:37:45","modified_gmt":"2021-07-25T10:37:45","slug":"anvisa-recebe-pedido-de-uso-emergencial-de-medicamento-contra-a-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/mspontocom.com.br\/site\/anvisa-recebe-pedido-de-uso-emergencial-de-medicamento-contra-a-covid-19\/","title":{"rendered":"Anvisa recebe pedido de uso emergencial de medicamento contra a covid-19"},"content":{"rendered":"

\"\"A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu o pedido de uso emergencial do medicamento Sotrovimab, um anticorpo monoclonal para tratamento da Covid-19.<\/p>\n

O rem\u00e9dio n\u00e3o teve estudos cl\u00ednicos conduzidos no Brasil at\u00e9 o momento, o estudo que suporta o pedido foi realizado globalmente e recrutou 1062 participantes, sendo 22 em centros de pesquisa brasileiros.<\/p>\n

O diretor geral de medicamentos da Anvisa, Gustavo Mendes, explicou a a\u00e7\u00e3o do medicamento. \u201c\u00c9 um anticorpo, que \u00e9 fabricado em laborat\u00f3rio para fazer a mesma fun\u00e7\u00e3o que um anticorpo produzido naturalmente, ou seja, neutralizar o v\u00edrus.<\/p>\n

No caso do coronav\u00edrus, o medicamento deve ser usado nos primeiros est\u00e1gios da infec\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

A FDA (Food and Drug Administration, autoridade sanit\u00e1ria dos EUA) aprovou o uso emergencial do Sotrovimab em 26 de maio.<\/p>\n

An\u00e1lise e prazo<\/h2>\n

O prazo de an\u00e1lise do pedido de uso emergencial do medicamento no Brasil \u00e9 de 30 dias e n\u00e3o considera o tempo do processo em status de exig\u00eancia t\u00e9cnica, ou seja, quando o laborat\u00f3rio precisa responder quest\u00f5es t\u00e9cnicas feitas pela ag\u00eancia dentro do processo.<\/p>\n

A an\u00e1lise \u00e9 feita por uma equipe multidisciplinar que envolve especialistas das \u00e1reas de Registro, Monitoramento e Inspe\u00e7\u00e3o de medicamentos. A equipe vem atuando de forma integrada em todos os processos de avalia\u00e7\u00e3o de medicamentos e vacinas para combate \u00e0 Covid-19.<\/p>\n

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Fonte: Brasil 61<\/a><\/p>\n

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