A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) pediu mais informações ao Instituto Butantan para avaliar a liberação do uso da Coronavac em crianças.
A reunião feita nesta terça-feira, 21, contou com a participação de especialistas externos, além de representantes do instituto e da agência reguladora.
Na avaliação dos técnicos da Anvisa e de pesquisadores há lacunas importantes nos dados apresentados que ainda impedem de afirmar o grau de imunidade gerado nas crianças e adolescentes.
Os servidores apontaram ainda que praticamente não houve mudança em relação ao dossiê anterior, que foi indeferido em agosto.
A Anvisa deve encaminhar questionamentos sobre informações que ainda não estão no processo e que impedem a conclusão da análise.
Em nota, o Instituto Butantan afirmou que foram apresentados dados robustos sobre imunogenicidade e segurança do imunizante mostrando, mais uma vez, que há elementos suficientes para autorização.
